В ТАКОЙ-ТО суд

от ХХХ ХХХ ХХХ
проживающего по адресу

ХХХ
тел. ХХХ

e-mail: ХХХ

Иск

1. Я, ТАКОЙ-ТО, ТАКОГО-ТО ЧИСЛА получил прививку препаратом «Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (торговая марка «Спутник-V») (см. Приложение №1 ЗДЕСЬ ПРИЛОЖИТЕ ДОКУМЕНТ, СВИДЕТЕЛЬСТВУЮЩИЙ О ВАКЦИНАЦИИ). Я сделал это, будучи убеждённым, что данный препарат является вакциной. На это указывало присутствие слова «вакцина» в названии препарата, а также текст «Добровольного информированного согласия пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее» (Приложение №1 к письму Минздрава России от 20.02.2021 №1/И/1-1221 «О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения»). Оказалось, что я был введён в заблуждение, и данный препарат не является вакциной ни в юридическом, ни в словарном смысле.

Юридическое определение

• В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей…» нормативная документация на зарегистрированные лекарственные препараты должна соответствовать Государственной фармакопее XIV издания. В регистрационных документах и в инструкции по применению препарат «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник-V»), называется «вакциной», но по сути не соответствует фармакопейной статье ОФС.1.7.1.0004.15 «Вакцины и анатоксины» (https://docs.rucml.ru/feml/pharma/v14/vol2/733/). Данная статья содержит закрытый перечень активных компонентов вакцин. Перечень не включает вирусные векторы – технологию, использованную при производстве препарата «Спутник-V».
• Государственная фармакопея, однако, содержит статью ОФС.1.7.1.0013.18 «ДНК вакцины». При этом «ДНК вакцина» не является разновидностью «вакцины», что запутывает граждан, в том числе специалистов[1]. При всей спорности использованного термина, статья «ДНК вакцины» по сути соответствует генному препарату для иммунопрофилактики «Спутник-V». Но препарат, в нарушение вышеназванного приказа № 749, не назван «ДНК вакциной».

Словарное определение

• Термин «вакцинация» (в буквальном переводе – «коровизация») был предложен Луи Пастером в конце XIX века и происходит от французского vache – «корова». Таким образом Пастер почтил память Эдварда Дженнера, который считается первооткрывателем метода оспопрививания, при котором в человека вводится относительно безвредный для него патоген – коровья оспа, чтобы вызвать иммунитет к оспе человеческой. Как сообщает «Большая медицинская энциклопедия» (см. Приложение №2, стр.12) «Л. Пастер предложил (в честь открытия Э. Дженнера) применять термин вакцины (см.) ко всем препаратам из микробов и продуктов их жизнедеятельности, используемых для активной иммунизации (вакцинации) людей и животных».
• Все словарные и юридические определения «вакцины» (см. Приложение №2 «Копии словарных статей по теме “вакцинация”, “вакцина”») вплоть до наших дней содержат указание на введение антигена извне. Следовательно, это относится к самой сущности вакцины. Таким образом, вакцинация – это не просто создание специфического иммунитета, это определённый способ создания специфического иммунитета. Способ заключается во введении антигена – извне в тело человека. Действующим началом вакцины всегда является тот или иной антиген, в роли которого может выступать живой ослабленный (аттенуированный) патоген, убитый патоген, токсин, вырабатывающийся во время жизнедеятельности/распада патогена. Патоген может быть цельным или фрагментированным (субъединичным), натуральным или искусственным. С помощью вакцинации организм сам вырабатывает необходимый иммунитет, что отражено в термине «активный иммунитет». Существуют другие способы иммунизации, например, создание пассивного иммунитета через введение сывороток крови переболевших людей (серопрофилактика) и гамма-глобулинов. Эти методы, подчеркну, не называются «вакцинацией», поскольку используют другие способы создания иммунитета[2].

«Гам-КОВИД-Вак» (Спутник-V) не содержит антиген SARS-CoV-2

• Заявленный способ создания иммунитета генетическим препаратом «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник-V) отличается от способа, определяющего содержание термина «вакцина». «Гам-КОВИД-Вак» не содержит антиген SARS-CoV-2, вместо этого он содержит предполагаемый ген SARS-CoV-2, что предположительно заставляет клетки человеческого организма самостоятельно производить данный чужеродный антиген.
• Препарат Спутник-V содержит молекулярно-биологическую химеру (https://sputnikvaccine.com/rus/about-vaccine/): транспортную оболочку от «аденовируса» и искусственную нуклеотидную последовательность – это нельзя назвать «ослабленным патогеном» – патогена там нет, как и утверждает Минздрав РФ. В подтверждение этого можно привести цитату из Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (Covid-19)» Минздрава РФ (версия 14 от 27.12.2021): «Комбинированная векторная вакцина «Гам-КОВИД-Вак» получена биотехнологическим путем, при котором вирус SARS-CoV-2 не используется» (стр. 107). На сайте Росздравнадзора по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/news/22788 так же разъясняется, что «вакцина [Гам-КОВИД-Вак] не содержит компонентов вируса COVID-19».
• Если искусственный ген предполагаемого шипа предполагаемого коронавируса SARS-CoV-2 признать компонентом вируса, все равно препарат «Спутник-V» нельзя признать вакциной, поскольку данный искусственный ген в любом случае не является антигеном SARS-CoV-2 (молекулой, вызывающей создание специфических антител в организме). Однако, в этом случае заявления Росздравнадзора об отсутствии компонентов вируса в препарате «Спутник-V» можно расценивать как деяние, предусмотренное ст. 207.1. УК РФ «Публичное распространение заведомо ложной информации об обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и безопасности граждан».

Махинации с добровольным информированным согласием

• В Приложении №1 «Добровольное информированное согласие пациента на вакцинацию против новой коронавирусной инфекции или отказ от нее» к письму Минздрава России от 20.02.2021 №1/И/1-1221 «О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения» Минздрав России вводит определение вакцинации, не соответствующее ни одной из приведённых словарных статей: «я понимаю, что вакцинация – это введение в организм человека иммунобиологического лекарственного препарата для создания специфической невосприимчивости к инфекционным заболеваниям». Это определение принимается большинством граждан за перефразированное классическое определение, поскольку подходит и для классически определённых вакцин. Тем не менее, оно неправомерно расширяет объём понятия «вакцина», включая в него препараты, которые способны сделать из клеток самого человека фабрики по производству патогенных частиц (в данном случае – белков предполагаемого шипа предполагаемого коронавируса). Это тем более важно, что открывает простор для махинаций, позволяя выдавать за вакцины препараты, не зависящие от существования патогена в природе. Игра терминами, т.е. применение в тексте «Добровольного информированного согласия» широко распространённого и, казалось бы, всем понятного термина, без объяснения смысла существенного изменения определения, на мой взгляд, нарушает ст.20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 02.07.2021) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которой «Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина <…> на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах <…>». Прошу привлечь к ответственности должностных лиц Минздрава России, ответственных за данное письмо.

Махинации с государственным реестром лекарственных средств

1. В соответствии с пунктом л статьи 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 26.03.2022) «Об обращении лекарственных средств» в Государственном реестре лекарственных средств для препарата «Гам-КОВИД-Вак» должен быть указан «номер фармакопейной статьи или в случае ее отсутствия номер нормативной документации либо нормативного документа». Если разработчик сообщил регулирующим органам, что его препарат классифицируется как «медицинский иммунобиологический препарат – вакцина», в регистрационном удостоверении Спутника-V  должен значиться номер фармакопейной статьи ОФС.1.7.1.0004.15 «Вакцины и анатоксины». Регистрационное удостоверение Спутника-V (https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=bea0a26a-67d7-4e2b-a2cb-4e3d1f7eb8e2&t=), в нарушение указанного пункта Федерального закона №61-ФЗ, вместо номера фармакопейной статьи содержит номер «ЛП-006395-080921», напоминающий номер всего лишь инструкции по применению данного препарата. Инструкция по применению не позволяет проводить полноценную проверку препарата, в отличие от фармакопейной статьи.
2. Также регистрационное удостоверение «Гам-КОВИД-Вак» содержит информацию о принадлежности препарата к группе «МИБП – вакцина» по классификации фармако-терапевтических групп ГосРеестра Минздрава России. Однако, данная классификация, доступная на информационном ресурсе Минздрава России по адресу https://nsi.rosminzdrav.ru/#!/refbook/1.2.643.5.1.13.13.99.2.431/version/2.1, содержит группу «Вакцины», код 0506, но не содержит группу «МИБП  – вакцина».
3. Выведение препарата за рамки государственного контроля, обеспеченного Государственной фармакопеей Российской Федерации, и сообщение недостоверных и запутывающих данных о классификации препарата подпадает под статьи 285.3 УК РФ «Внесение в единые государственные реестры заведомо недостоверных сведений» и 292 УК РФ «Служебный подлог». Прошу привлечь ответственных к ответственности.

Покрывательство со стороны Роспотребнадзора

1. Мне стало известно о том, что Управление Роспотребнадзора по Новосибирской области и центральный аппарат Роспотребнадзора неоднократно письменно предупреждались о фактах действий, вводящих потребителей в заблуждение, относительно препарата «Гам-КОВИД-Вак» (по информации http://o.ru.tilda.ws/podmena_vakcina, всю переписку можно скачать по адресу https://disk.yandex.ru/d/6RIyi_oBLI4N5w). В полномочия этих организаций входит «предупреждение действий, вводящих потребителей в заблуждение» (п. 8.18.2 Положения об Управлении Роспотребнадзора по Новосибирской области), а также «учёт и анализ случаев причинения вреда жизни и здоровью потребителей, окружающей среде и имуществу потребителей, связанного с приобретением и использованием товаров (работ, услуг) с недостатками, опасных товаров (работ, услуг) либо с предоставлением потребителям несвоевременной, неполной, недостоверной и вводящей в заблуждение информации о товарах (работах, услугах)» (п. 8.18.6).
2. Более того, Роспотребнадзор активно покрывал нарушения, являющиеся предметом данного иска. В том числе, с помощью прямого обмана граждан – см. письмо Роспотребнадзора от 20 апреля 2022 года № 09−8031−2022−40 (https://disk.yandex.ru/i/zcGQM3SZfD_HCA), в котором он сообщил информацию, не соответствующую действительности о содержании в вакцине «антигенного компонента S-белка вируса SARS-CoV-2».
3. Прошу привлечь к ответственности должностных лиц Управления Роспотребнадзора по Новосибирской области и центрального аппарата Роспотребнадзора в соответствии со ст. 293 УК РФ «Халатность» (ненадлежащее исполнение своих должностных обязанностей) и за сокрытие нарушений.

Принуждение к инъекциям с помощью подлога

1. Таким образом, применение в отношении препарата «Гам-КОВИД-Вак» привычного термина «вакцина» является введением в заблуждение – как со стороны Минздрава РФ, так и Росздравнадзора – при попустительстве Роспотребнадзора. С помощью данного подлога уколы этим препаратом навязаны отдельным категориям граждан, «подлежащим обязательной вакцинации» «против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» в соответствии с «Календарём профилактических прививок по эпидемическим показаниям» (приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2014 г. N 125н с изменениями от 3 февраля 2021 г.). (Данный приказ использует как синонимы термины «вакцинация» и «проведение профилактических прививок»). ЕСЛИ ВЫ ПОПАЛИ В КАТЕГОРИЮ, ПОДЕЖАЩУЮ ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ ВАКЦИНАЦИИ: Прошу привлечь к ответственности должностных лиц Минздрава РФ, Росздравнадзора и Роспотребнадзора за навязывание мне медицинского вмешательства с помощью подлога.

Требование компенсации ущерба

1. Таким образом, в совершении в отношении меня противоправных действий я усматриваю вину ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России (производителя препарата «Гам-КОВИД-Вак» и заявителя при его регистрации), Росздравнадзора (зарегистрировавшего препарат под видом вакцины), Минздрава РФ (распространявшего текст «Добровольного информированного согласия»), Роспотребнадзора – центрального аппарата и Управления по Новосибирской области (халатно игнорирующих сообщения граждан о преступлении и активно покрывающих преступление).
2. Прошу взыскать с указанных организаций совокупно компенсацию ущерба моих законных прав в сумме ХХХ рублей.

С уважением,

ХХХ ХХХ ХХХ,

ГОРОД,

ДАТА

Список приложений

1. ДОКУМЕНТ, СВИДЕТЕЛЬСТВУЮЩИЙ О ВАКЦИНАЦИИ;
2. Копии словарных статей по теме «вакцинация», «вакцина» (https://disk.yandex.ru/i/C4l6Rnkch-83NQ).

---

[1] Введение в Государственную фармакопею термина «ДНК вакцина», возможно, оправдано исторически сложившимся словоупотреблением, но идёт вразрез со статьёй ОФС.1.7.1.0004.15 «Вакцины и анатоксины» и с более чем вековой традицией и словарными определениями, в которых под «вакциной» понимается препарат, содержащий в той или иной форме антиген.

[2] В словарях, вышедших в недавнее время, появляются подразделы статей «вакцины», «вакцинация», отражающие современные молекулярно-биологические разработки, такие как подраздел «вакцины-ДНК» из «Большого энциклопедического словаря медицинских терминов» (Приложение №5, стр. 32), упоминание о «векторных вакцинах» в Малой медицинской энциклопедии (стр. 36), «ДНК-вакцина» из «Толкового словаря по молекулярной и клеточной биотехнологии» (стр. 42) и другие. К сожалению, все они противоречат собственным корневым определениям «вакцины», как и статья «ДНК вакцины» противоречит статье «Вакцины и анатоксины» Государственной фармакопеи Российской Федерации, что показывает неадекватность применения данного, исторически устоявшегося, термина в новом контексте. (В некоторых словарях приводятся методы выращивания антигенов с помощью генетических векторов в таких продуцентах как бактерии эшерихии, дрожжи ­– т.е. не непосредственно в человеке или животном, подвергающемся вакцинации. Далее эти антигены выделяются, очищаются и вводятся в состав вакцины. Препараты, полученные таким способом, являются вакцинами в полном соответствии с корневым определением).

---

Скачать данный шаблон иска можно по адресу https://disk.yandex.ru/d/uUyy6nNaR7fzrw